黑色素瘤双免疫疗法新型药物奥普杜拉格

黑色素瘤是一种常见的恶性肿瘤，主要表现为表皮内的生发色素细胞过度增殖。该肿瘤可发生于皮肤，四肢，粘膜，眼球，葡萄膜，侵袭力很强，有“癌王”之称。其恶性程度很高，转移性黑色素瘤是最具致命性且预后很差的一种肿瘤。

过去30年里，黑色素瘤的发病率一直在稳步增长据统计，每年全球有超过28万例的新发病例，死亡病例超过6万例。

黑色素瘤（图源网络）

近年来，随着PD-1抑制剂等新型免疫疗法的问世，其疗效得到了显著改善，但目前只有部分病人能从中获益。

面对黑色素瘤严峻的治疗形势，大洋彼岸传来好消息：美国FDA已批准新型药物奥普杜拉格（Opdualag），作为单次静脉输注给药，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人及12岁及以上儿童患者。

奥普杜拉格（Opdualag）

奥普杜拉格（Opdualag）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个LAG-3抗体联用药物：瑞拉利单抗（Relatlimab）和PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo）的双靶向治疗方案。

瑞拉利单抗（Relatlimab）是一种新型LAG-3阻断抗体，与T细胞上的LAG-3结合，以恢复衰竭的T细胞的效应器功能。瑞拉利单抗与纳武利尤单抗的联合使用，可激活T细胞，改善免疫应答并促进肿瘤细胞死亡。

在国外开展的RELATIVITY-的研究中，比较了奥普杜拉格（Opdualag）与纳武利尤单抗单药治疗的疗效与安全性。

研究共有名患者参与，他们以1:1的比例随机分组分别接受奥普杜拉格（Opdualag）和纳武利尤单抗单药治疗试验的主要结局指标是无进展生存期(PFS)。次要结局指标包括总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)，中位随访时间为19.3个月。

临床试验结果（图源药品说明书）

结果显示与纳武利尤单抗单药相比，奥普杜拉格（Opdualag）的中位无进展生存期增加了近%！奥普杜拉格（Opdualag）组的中位无进展生存期为10.1个月，纳武利尤单抗单药组为4.6个月。奥普杜拉格（Opdualag）组12个月时的总生存率为77.0%，纳武利尤单抗单药组总生存率为71.6%。

在总缓解率方面，奥普杜拉格（Opdualag）组的总缓解率为43.1%，而纳武利尤单抗单药组为32.6%。奥普杜拉格（Opdualag）将疾病进展或死亡风险降低20%。

从临床试验的疗效和安全性数据来看，奥普杜拉格（Opdualag）将为转移性黑色素瘤患者提供一个重要的治疗新选择。

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