YongliJi,CathrynRankin,StevenGrunberg?,AndyE.Sherrod,JamshidAhmadi,JeannetteJ.Townsend,LynnG.Feun,RuthK.Fredericks,ChristyA.Russell,FairoozF.Kabbinavar,KeithJ.Stelzer,AnneSchott,andClaireVerschraegen
?Deceased
摘要
目的:孕激素受体在大约70%的脑膜瘤中表达。米非司酮是一种口服抗孕激素药物,在SWOG进行的II期试验中显示出一定的活性。SWOG设计了这项多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照III期试验来确定米非司酮在治疗难以切除的脑膜瘤治疗中的作用。
患者和方法:符合标准的合格病人随机分配到接受米非司酮或者安慰剂组治疗2年,除非出现疾病进展。2年后稳定的或者对治疗方案有反应的病人可以选择继续原来的盲法治疗。进行系列的随访来评估疗效和毒性。对于随机分配的病人确认治疗失败时间和总生存。一旦进展,接受安慰剂治疗的患者可以转为接受活性药物治疗。
结果:在例合格病人中,80例随机分配到米非司酮组,84例分配到安慰剂组。24例患者(30%)完成了2年的米非司酮治疗而没出现疾病进展,毒副反应或者其他中断治疗的原因。安慰剂组的28例患者(33%)完成了2年的研究。在无进展生存时间和总生存上两组患者没有统计学差异。
结论:长期应用米非司酮耐受良好但是对不可切除的脑膜瘤没有效果。JClinOncol33:-.?byAmericanSocietyofClinicalOncology
(本刊负责人:刘云鹏;审校:赵明芳;翻译:蔡炜嵩,中国医院)
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